我國有3.3億心血管病患者,每年冠心病介入手術(shù)接近200萬例。在這些手術(shù)背后,有一個長期被忽視的問題:進(jìn)口抗血栓涂層價格昂貴,且國產(chǎn)化率不足30%。這意味著大量患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得不承擔(dān)更高的費用和更長的供貨周期。

寧波大學(xué)“煥白新生”團(tuán)隊從臨床痛點出發(fā),用一項基于大米蛋白的抗血栓涂層技術(shù),嘗試回應(yīng)這一現(xiàn)實難題。

讓更多人用得起

目前臨床最常用的肝素涂層,核心技術(shù)和原料長期依賴進(jìn)口。價格高、供應(yīng)鏈不穩(wěn)定的問題,在集采背景下尤為突出。器械企業(yè)面臨降本壓力,而這些成本最終會傳導(dǎo)到患者身上。

團(tuán)隊開發(fā)的大米蛋白抗血栓涂層,降低了生產(chǎn)成本,提高了生產(chǎn)效率。一旦技術(shù)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本有望大幅下降,患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)也將隨之減輕。在國內(nèi)某冠脈造影導(dǎo)管企業(yè)的試用中,該涂層在推送順滑度、抗凝效果和批次穩(wěn)定性上均優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品,企業(yè)已計劃啟動動物實驗。

讓更多人用得上

除了成本問題,現(xiàn)有方案還存在安全性局限。約1%至5%的患者使用肝素涂層后可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),其中一半會合并血栓,病死率高達(dá)30%。

團(tuán)隊的技術(shù)路徑不依賴藥物釋放,通過大米蛋白的物理特性阻止血栓形成,從根本上規(guī)避了肝素特有的免疫風(fēng)險。在國內(nèi)某心臟封堵器研發(fā)企業(yè)的測試中,該涂層不僅抗凝效果優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品,還表現(xiàn)出更優(yōu)的內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋率——抗血小板黏附率優(yōu)8%,內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋率63%高出進(jìn)口約1.15倍。企業(yè)反饋:“非常適合作為封堵器的表面改性方案。”

讓核心技術(shù)握在自己手中

國產(chǎn)化率不足30%,意味著在關(guān)鍵時刻,供應(yīng)鏈可能面臨風(fēng)險。團(tuán)隊的技術(shù)實現(xiàn)了核心原料自主可控,從蛋白改性到純化工藝,均為自主開發(fā)。目前該技術(shù)已完成企業(yè)中試驗證。

團(tuán)隊負(fù)責(zé)人王炯樺表示:“我們想做的,不只是一篇論文,而是一個真正能進(jìn)入臨床的產(chǎn)品。”這支跨學(xué)科團(tuán)隊,用一年半的技術(shù)攻關(guān),將溶解度從不足1%提升至96.8%,將蛋白純度提升至99.9%以上,完成了從實驗室到企業(yè)試產(chǎn)線的跨越。

團(tuán)隊相信,科研的最終價值,不在實驗室里,而在患者身上。讓更多人用得起、用得上安全的抗凝器械——這是他們堅持至今的理由。

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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