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IT之家 12 月 10 日消息，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）當(dāng)?shù)貢r(shí)間周一宣布，已批準(zhǔn)首款人工智能工具，用于協(xié)助醫(yī)生在藥物臨床試驗(yàn)中評(píng)估一種嚴(yán)重的脂肪肝疾病。

該機(jī)構(gòu)表示，這款名為 AIM-NASH 的云端系統(tǒng)將公開(kāi)可用，可在任何藥物開(kāi)發(fā)項(xiàng)目中用于合格的使用場(chǎng)景。該工具通過(guò)分析肝臟組織圖像，幫助醫(yī)生評(píng)估脂肪堆積、炎癥和纖維化等疾病跡象。

FDA 指出，這一工具有望優(yōu)化代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的臨床試驗(yàn)流程。MASH 是一種影響數(shù)百萬(wàn)美國(guó)人的疾病，可導(dǎo)致肝衰竭或肝癌。目前，肝活檢樣本通常由多位專家獨(dú)立審閱，過(guò)程耗時(shí)且結(jié)果有時(shí)不一致。FDA 表示，該 AI 工具有助于統(tǒng)一評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，并顯著減少將新型 MASH 療法推向患者所需的時(shí)間與資源。

隨著制藥行業(yè)對(duì)人工智能技術(shù)的加速采用，業(yè)內(nèi)專家預(yù)測(cè)，此類方法有望在未來(lái)三到五年內(nèi)將藥物研發(fā)周期和成本至少降低一半。

據(jù)IT之家了解，AIM-NASH 利用人工智能算法分析肝活檢圖像，并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)分體系生成評(píng)分，供醫(yī)生進(jìn)行最終判讀。FDA 表示，此次認(rèn)證基于多項(xiàng)研究結(jié)果，這些研究表明，在 AIM-NASH 輔助下得出的評(píng)估結(jié)果與單個(gè)專家的人工評(píng)估相當(dāng)。

關(guān)鍵詞： 活檢 肝癌 醫(yī)生 肝衰竭 fda 人工智能